«Оземпик» по-русски: суд разрешил производить аналоги без разрешения Дании

Апелляционная коллегия Верховного суда РФ оставила в силе правительственные распоряжения, позволившие компаниям «ПСК Фарма» и «Промомед Рус» до конца 2025 года выпускать препараты с действующим веществом семаглутид без согласия правообладателя — датской Novo Nordisk.

Решение было принято 29 июля, копия направлена премьер-министру Михаилу Мишустину 6 августа, сообщает Forbes.

Речь шла о распоряжениях правительства № 3286-р от 15 ноября и № 3930-р от 21 декабря 2024, принятых на основании ст. 1360 ГК РФ. Эта норма позволяет в случае крайней необходимости, связанной с обороной, безопасностью или охраной жизни граждан, разрешать использование изобретений без согласия владельца.

В перечень попали шесть патентов Novo Nordisk, включая № 2421238 и № 2657573. Первый был частично аннулирован Роспатентом до подписания распоряжений, второй — связан с лечением ожирения, но также охватывает терапию диабета.

Novo Nordisk утверждала, что не было чрезвычайной ситуации, оправдывающей принудительное использование патентов, и что компанию не уведомили о решении и не выплатили компенсацию.

Суд указал, что прекращение с 1 января 2024 поставок «Оземпика» и «Ребелсаса» создало угрозу здоровью большого числа пациентов, а семаглутид входит в перечень жизненно важных препаратов.

Это признано достаточным основанием для применения ст. 1360 ГК РФ.

Патентный юрист Михаил Пасынок считает решение обоснованным, напомнив, что закон требует лишь наличия угрозы жизни и здоровью и выплаты компенсации.

При этом он отметил, что данный кейс не является универсальным прецедентом и аналогичные дела будут рассматриваться индивидуально.

В Минэкономразвития подчеркнули, что выдача разрешений проходит через подкомиссию по экономической безопасности, которая учитывает прекращение деятельности правообладателя в РФ, недоступность товаров на рынке и наличие производственных мощностей у заявителя.

После ухода Novo Nordisk с российского рынка в 2023 году отечественные производители начали выпускать аналоги:

«Семавик» (Герофарм);

«Квинсента» (Промомед);

«Инсудайв» (ПСК Фарма).

К 2024 российские компании заняли почти 100 % внутреннего рынка семаглутида.

Продажи аналогов выросли более чем втрое, до 8,8 млрд руб., госзакупки добавили 1,7 млрд.

За январь–июнь 2025 года аптечные продажи увеличились более чем в четыре раза, до 12,5 млрд рублей.