В Гвинее-Бисау запретили спорный эксперимент над младенцами, частично оплаченный США
Датский эпидемиолог Фредерик Шальц-Буххольцер объявил об отмене клинического исследования на новорождённых в Гвинее-Бисау. Проект, вызвавший международный скандал, не получил административного разрешения от местных властей.
Учёный сообщил об этом 21 октября в LinkedIn, назвав произошедшее «упущенной возможностью» для западноафриканской страны. Он также обвинил оппонентов в активной кампании против исследования.
За несколько дней до этого из этического комитета Университета Южной Дании (SDU) в Оденсе вышли шесть из пятнадцати его членов. Они протестовали против того, что 30 сентября комитет большинством голосов одобрил скандальный протокол.
А 20 октября судебная полиция Гвинеи-Бисау провела обыск в офисе организации Bandim Health Project, которая должна была проводить испытания. Силовики изъяли партию вакцин.
Министр здравоохранения страны Куиньин Нантоте ещё 13 октября опроверг сообщения западных СМИ о том, что его ведомство дало добро на эксперимент. «Любая научная инициатива с участием людей, особенно детей, должна строго соблюдать национальное законодательство, международные этические принципы и механизмы оценки», - подчеркнул он.
Суть проекта, разработанного датскими исследователями, сводилась к сравнению смертности среди младенцев. Учёные, некоторые из которых работают в Гвинее-Бисау почти полвека, планировали набрать 14 000 новорождённых.
Половине из них - 7 000 детей - должны были ввести вакцину от гепатита B сразу после рождения. Остальным 7 000 прививку отложили бы до шестой недели жизни. Затем исследователи собирались пять лет отслеживать смертность, заболеваемость и развитие нервной системы в обеих группах.
Этот замысел вызвал резкую критику. Всемирная организация здравоохранения рекомендует прививать младенцев как можно раньше, а сама Гвинея-Бисау обязалась внедрить такую практику к 2028 году. В стране более 12% взрослых являются носителями вируса, а 2% детей заражаются до пяти лет, рискуя получить цирроз или рак печени.
Проект частично финансировали два американских фонда и правительство США. Эта деталь привлекла особое внимание, поскольку в начале января министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший отменил рекомендацию прививать от гепатита B новорождённых в Америке. Возникло подозрение, что он надеялся получить из Африки данные о негативных побочных эффектах. Датские учёные настаивают, что не ставят под сомнение ни эффективность, ни безопасность вакцины.
15 января Африканский центр по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC) заморозил исследование по этическим причинам. После этого протокол переписали: теперь он предусматривал обязательное медицинское обследование матерей и немедленную вакцинацию детей, рождённых от инфицированных женщин.
Параллельно SDU искал комитет по этике, готовый оценить проект. Датские региональные и национальные органы, ВОЗ и Европейская сеть комитетов по этике отказались это делать. Тогда университет изменил собственный регламент, позволив своему внутреннему комитету рассмотреть протокол.
Преподаватель философии Стиг Борсен Хансен назвал замысел «лотереей», которая защитит одних новорождённых и оставит без защиты других. На заседании 26 августа он и другие члены комитета выразили скепсис.
Однако 30 сентября, несмотря на отсутствие нескольких экспертов, впервые в истории органа провели голосование. Причиной спешки стал дедлайн: американский Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) пообещал на проект 1,6 миллиона долларов, но срок действия предложения истекал как раз в день голосования.
Декан факультета наук о здоровье Якоб Грауслунд позже уточнил, что комитет лишь даёт рекомендации и не имеет права решать судьбу исследования. Он также отметил, что переписанный протокол ранее одобрил компетентный этический комитет в самой Гвинее-Бисау.
Однако глава Института глобального здоровья и развития Гвинеи-Бисау Магда Робало заявила Le Monde, что предложенное исследование «противоречит этике и лишено научной основы» и никогда не имело поддержки местных властей. Министр здравоохранения Куиньин Нантоте подтвердил: «Тема закрыта». По его словам, страна работает над внедрением программы вакцинации детей от гепатита B.
