BIOCAD предложил ускорить включение российских лекарств в клинические рекомендации

Фармацевтическая компания BIOCAD предложила ввести ускоренный порядок включения российских препаратов в клинические рекомендации. Инициативу озвучил вице-президент компании Алексей Торгов на форуме «Биопром» в Геленджике.

По замыслу BIOCAD, фаст-трек должен распространяться на лекарства с новыми международными непатентованными наименованиями сразу после регистрации. Также в ускоренном порядке предлагается рассматривать препараты, рекомендованные к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Сейчас отдельной процедуры для внесения изменений в действующие клинические рекомендации не существует. Даже технические правки или обновление инструкции требуют полного пересмотра документа. По словам Торгова, это задерживает поступление новых лекарств к пациентам на срок до четырех лет.

«Мы предлагаем создать фаст-трек для российских препаратов, производимых по полному циклу в России», - заявил топ-менеджер BIOCAD.

Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев поддержал идею. Он отметил, что если препарат меняет клиническую ситуацию, обладает лучшей эффективностью или более низкой стоимостью, сроки его рассмотрения необходимо сокращать.

Торгов также напомнил, что для разработки оригинальных лекарств уже действуют меры господдержки. Государство компенсирует часть затрат на исследования и дает преференции при включении в ограничительные перечни. Однако этап клинических рекомендаций пока не предполагает аналогичного ускорения.

Участники дискуссии обсудили и другие барьеры на пути инновационной терапии к пациентам, включая включение препаратов в перечень ЖНВЛП и программу государственных гарантий.